天广实生物？天广实生物新一代CD20抗体MIL62启动3期临床 3月28日，天广实生物宣布启动了新一代ADCC增强CD20抗体MIL62的3期临床试验，旨在评估MIL62联合来那度胺治疗利妥昔单抗难以治疗的滤泡性淋巴瘤患者的效果。MIL62是天广实生物自主研发的一款糖基化改造的II型抗CD20靶点的人源化单克隆抗体，那么，天广实生物？一起来了解一下吧。
北京天广实生物技术股份有限公司已向港交所递交招股书，准备在香港上市，其2020年亏损4.35亿元，高特佳与亦庄生物是股东。以下是详细信息：
公司概况
天广实生物是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发差异化抗体药物，致力于成为一家全球一体化的生物制药公司。
自成立以来，天广实生物利用专有的抗体筛选和研发平台开发了一个由6种临床阶段在研药物及6种代表性的临床前在研药物组成的差异化的管线。
天广实生物向贝达授出MIL60的授权，MIL60是一种内部研发的贝伐单抗生物类似药。贝达于2020年6月向国家药监局提交新药申请用于联合化学疗法治疗非小细胞肺癌及结直肠癌。
财务情况
营收：2019年、2020年营收分别为5.7万元、1135.8万元；2021年第一季度营收为50.2万元，上年同期无营收。
经营亏损：2019年、2020年经营亏损分别为8774万、2.76亿元；2021年第一季度经营亏损为3420万元，上年同期经营亏损为4767万元。
北京天广实生物技术股份有限公司自2003年2月27日成立以来，已具备6992.854万元的注册资本，并拥有129名员工。该公司在医药制造业领域活跃，并被认定为国家级高新技术企业。其荣誉包括“国家高新技术企业”和“省级瞪羚企业”等资质。在知识产权方面，公司拥有18个注册商标和105项专利。此外，该公司参与投资了5家其他企业，并直接控制了1家企业。
天广实生物自主创新的CD40抗体MIL97临床研究IND申请已获NMPA受理，其新一代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病临床研究也已获批。
天广实生物概况天广实生物成立于2003年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于研发具有商业化自主知识产权的生物大分子药物。公司具备国内领先的单抗药物研发和产业化技术能力，并形成了完善的技术体系。在2016年的A轮融资和2017年的B轮融资中，天广实生物均获得了高特佳的投资。
MIL62抗体特点与优势
MIL62是新一代的II型CD20抗体，由天广实生物通过自主创新的糖基化改造抗体技术平台进行优化。
该抗体已获得中国专利授权，并得到国家重大新药创制专项的支持。
与以利妥昔单抗为代表的I型CD20抗体相比，II型CD20抗体MIL62的抗肿瘤机制具有差异性。其独特结合表位可以引起更低的CDC作用和更强的细胞死亡诱导效应。
经过糖基化改造的MIL62还具有更强的ADCC活性，能够更有效地克服肿瘤细胞对利妥昔单抗的耐药性。
MIL97抗体临床研究情况
天广实生物申报的CD40抗体MIL97注射液I期临床研究，旨在评价MIL97治疗晚期恶性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。
贝达药业拟1.50亿元认购天广实定增股份，深化抗体药物领域布局，且此前已有多方面合作，2022年以来对外投资活动频频。
拟1.50亿元认购天广实定增股份，深化抗体药物领域布局
2023年8月初，贝达药业披露，公司拟以自有资金1.50亿元认购天广实定向发行的209.56万股新股，占天广实此次定向发行完成后总股本的2.91%。
天广实是国内拥有完整创新抗体药物研发及产业化技术平台的生物药企之一，2023年3月完成新三板基础层挂牌，主营业务为大分子生物药的研发与产业化。其核心产品MIL62（贝安汀，贝伐珠单抗生物类似药）是中国首款进入III期注册试验阶段的国内开发第三代抗CD20抗体。
天广实利用专有的抗体筛选和研发平台开发了差异化管线，目前产品管线中有十余个在研抗体产品，临床适应症涵盖肺癌、淋巴瘤、白血病、狼疮性肾炎、高脂血症和胃癌等多个治疗领域。
业绩方面，2022年，天广实营业收入1589.37万元，同比增加15.56%，主要是子公司华放天实2022年承接CDMO项目增加及公司确认了MIL60的许可费收入。但天广实属于创新药研发企业，研发投入较大，目前尚无规模化收入，2021年、2022年归属于母公司所有者的净利润分别为-2.99亿元、-2.50亿元。
天广实港股IPO分析
天广实正在筹备港股IPO，继科创板IPO终止后，公司重新踏上了上市征程。根据招股书公开信息，天广实在上轮融资后的估值达到了50亿元。以下是对天广实港股IPO的详细分析：
一、公司概况
天广实作为一家专注于生物制药领域的公司，拥有丰富的研发管线和潜在的市场前景。公司在科创板上市计划终止后，选择转向港股市场，这体现了公司对资本市场的持续关注和积极寻求融资的决心。
二、研发管线分析
天广实的研发管线涵盖了多个临床阶段和临床前的项目，具体包括：
临床项目：
MIL95：CD47单抗，这是一种具有潜在抗肿瘤活性的药物，通过抑制CD47信号通路来增强巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。
MIL93：Claudin 18.2单抗，针对Claudin 18.2这一在多种肿瘤中表达的靶点，具有潜在的治疗作用。
MIL97：CD40抗体，通过激活CD40信号通路来增强免疫系统的抗肿瘤能力。
以上就是天广实生物的全部内容，一周后，与北京天广实生物举行战略合作签约，获得第三代抗CD20抗体MIL62在大中华地区的排他性独家商业化权益，双方共同开展MIL62与恒瑞相关产品联用的临床研究。9月中旬，与启愈生物达成战略合作协议，针对晚期胃癌临床治疗领域，内容来源于互联网，信息真伪需自行辨别。如有侵权请联系删除。
